Ліцензія на переробку донорської крові та її компонентів, виготовлення з неї препаратів
Прайс-лист
Замовити on-line
До послуг нашої компанії входить:
Основні умови діяльності:
Спеціальні вимоги: наявність приміщення для персоналу та приміщення під склад, які відповідають всім нормам СЕС.
Необхідні документи для отримання ліцензії:
- заява встановленого зразка;
- нотаріальна копія установчих документів (статут, установчий договір);
- нотаріальна копія довідки про внесення до ЄДРПОУ;
- нотаріальна копія свідоцтва про державну реєстрацію;
-
нотаріальна копія висновку СЕС про відповідність приміщень вимогам санітарних норм та правил щодо здійснення медичної практики (краще оригінал);
-
довідка від Горздрав або уповноваженого ним органу про стан матеріально-технічної бази підприємства, наявність у нього нормативно-правових документів, у тому числі нормативних документів із стандартизації, необхідних для проведення відповідного виду господарської діяльності (оригінал);
-
нотаріальні копії документів, що підтверджують відповідність кваліфікації персоналу вимогам до здійснення медичної практики (дипломи, сертифікати лікаря-спеціаліста (якщо диплом починаючи з 1992 року), посвідчення про підвищення кваліфікації, посвідчення про присвоєння категорії, посвідчення про проходження атестації, наказ про прийняття на роботу (оригінал), лікар - трансфузіолог допускається до даної роботи);
-
документ, що підтверджує стаж роботи за спеціальністю на момент подачі заяви (завірена нотаріальна копія трудової книжки за 5 років, або печаткою підприємства);
-
нотаріально завірена копія договору на здійснення державного контролю за якістю донорської крові, її компонентів та виготовлених з них препаратів;
-
завірені печаткою підприємства копії розроблених та затверджених пускових або промислових регламентів, які складає сам клієнт;
- довіреність.
|