Лицензия на переработку донорской крови и ее компонентов, изготовление из нее препаратов
Прайс-лист
Заказать on-line
В услуги нашей компании входит:
- квалифицированное консультирование клиента по вопросам процедуры получения лицензии;
- информирование клиента о действующем законодательстве в сфере лицензирования;
- подготовка и подача необходимого пакета документов в соответствии требований Министерства здравоохранения Украины;
- получение лицензии.
Основные условия деятельности:
- получение разрешения на начало работ от пожарной охраны;
- получение разрешения на функционирование от СЭС;
- получение справки о матеріально-техническом обеспечении предприятия от Горздрав.
Специалтные требования: наличие помещения для персонала и помещения под склад, которые соответствуют всем нормам СЭС.
Необходимые документы для получения лицензии:
- заявление установленного образца;
- нотариальная копия установчих документів (статут, установчий договір);
- нотариальная копия справки о внесении в ЕГРПОУ;
- нотариальная копия свідоцтва про державну реєстрацію;
- нотариальная копия висновку СЕС про відповідність приміщень вимогам санітарних норм та правил щодо здійснення медичної практики (краще оригінал);
- справка от Горздрав или уполномоченного ним органа о состоянии материально-технической базы предприятия, наличие у него нормативно-правовых документов, в том числе нормативных документов из стандартизации, необходимых для проведения соответствующего вида хозяйственной деятельности (оригинал);
- нотариальные копии документов, которые подтверждают соответствие квалификации персонала к требованиям осуществления медицинской практики (дипломы, сертификаты врача-специалиста (если диплом начиная с 1992 года), удостоверения о повышении квалификации, удостоверения о присвоение категории, удостоверения о прохождении аттестации, приказ о принятии на работу (оригинал), врач - трансфузиолог допускается к данной работе);
- документ, который подтверждает стаж работы по специальности на момент подачи заявления (заверенная нотариальная копия трудовой книжки за 5 лет, или печатью предприятия);
- заверенная нотариально копия договора на осуществление государственного контроля за качеством донорской крови, ее компонентов и изготовленных из них препаратов;
- заверенные печатью предприятия копии разработанных и утвержденных пусковых или промышленных регламентов, которые составляет сам клиент;
- доверенность.
|