Лицензия на аптеку

Лицензия на аптечную деятельность в Украине необходима каждому субъекту хозяйствования - зарегистрированному в установленном законодательством порядке, в частности: юридическим лицам независимо от их организационно – правовой формы и формы собственности, а также физическим лицам - предпринимателям, который планирует заниматься розничной торговлей лекарственными средствами на территории  Украины. Этот вид хозяйственной деятельности подразумевает приобретение, хранение и продажу готовых лекарственных средств (в том числе лекарств, изготовленных в условиях аптеки) физическим и юридическим лицам через аптеку и ее структурные подразделения.

Существует перечень товаров, которые имеют право приобретать и продавать аптечные заведения и их структурные подразделения, кроме лекарственных средств. Такие товары называются сопутствующими и к ним можно отнести: изделия медицинского назначения (в том числе оптика); дезинфекционные средства, и тому подобное. Что же такое аптека? Аптекой считается заведение охраны здоровья, основным заданием которого является обеспечение населения, заведений охраны здоровья, предприятий, учреждений и организаций лекарственными средствами путем осуществления розничной торговли. Персонал аптеки должен иметь соответствующую квалификацию, а помещение – отвечать лицензионным требованиям

* - допускается за пределами аптеки, но обязательно наличие места для санитарной обработки рук

Что такое структурное подразделение аптеки? Это аптечный пункт, который создан и функционирует вместе с аптекой согласно законодательства, в том числе лицензионных требований, в том числе: общая площадь аптечного пункта не должна быть меньше чем 18 м

Аптечная деятельность подлежит обязательному лицензированию согласно Закона Украины «О лицензировании определенных видов хозяйственной деятельности» (далее – Закон). Этот Закон определяет виды хозяйственной деятельности, подлежащих лицензированию, порядок их лицензирования, устанавливает государственный контроль в сфере лицензирования, ответственность субъектов хозяйствования и органов лицензирования за нарушение законодательства в сфере лицензирования

Получить лицензию на аптеку может далеко не каждый, так как необходимо отвечать лицензионным условиям – нормативно-правовому акту, положения которого имеют обязательные для выполнения организационные, квалификационные и другие требования. Таким нормативно – правовым актом в данной сфере хозяйствования являются Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговли лекарственными средствами утвержденными Приказом под №723 Министерства охраны здоровья Украины от 31.10.2011 года: Посмотреть Приказ на странице http://zakon3.rada.gov.ua(далее – Лицензионные условия).

В отдельных помещениях аптеки разрешается осуществление медицинской практики в порядке, установленном законодательством.

Как же получить лицензию на аптеку в Украине? Для этого Вам необходимо обратиться к юристам нашей Компании за оказанием Вам юридической помощи в получении лицензии на аптеку.

Обращаем Ваше внимание на то, что аптечный бизнес на сегодняшний день является достаточно прибыльным видом хозяйствования на рынке Украины и уступает разве только продаже алкогольных и табачных изделий. В открытии аптечного бизнеса и в получении лицензии на аптеку Вам может помочь Компанияс«КОНСУЛ».Главное от Вас: иметь желание и возможности.

Кроме услуги по получению лицензии на аптеку мы готовы оказать Вам дополнительные (сопутствующие) услуги, такие как: 1) регистрация бизнеса; 2) помощь и сопровождение покупки-продажи аптечного бизнеса с дальнейшим переоформлением необходимых документов и внесением изменений в ЕГР; 3) правовая помощь при оформлении права собственности или аренды нежилого помещения для осуществления аптечного бизнеса с юридическим анализом его на соответствие Лицензионным условиям; 4) получение необходимых разрешений на работу аптеки и/или ее структурного подразделения; 5) получение дубликата/копии лицензии или ее аннулирование; 6) переоформление лицензии; 7) юридическая помощь в случае отказа в выдаче лицензии, а также в случае если заявление и поданный Вами пакет документов в орган лицензирования оставили без рассмотрения; 8) судебное обжалование решения лицензионного органа об отказе в выдаче лицензии; 9) юридическое сопровождение во время проверки на соответствие Лицензионным условиям органом лицензирования или проверок бизнеса другими контролирующими органами; 10) получение извлечения из ЕГР.

Условия сотрудничества с нашей Компанией:

• определиться с объемом необходимых для Вас услуг;
• подписать договор на оказание этой услуги;
• оплатить данную услугу;
• предоставить необходимые документы;
• подписать необходимые документы.

Необходимые документы от Вас для того, чтобы получить лицензию на аптеку: 

• извлечение из ЕГР (сканкопия);
• документ, подтверждающий аренду нежилого помещения и/или право собственности на нежилое
• план нежилого помещения с экспликацией согласно технического паспорта;
• дипломы о фармацевтическом образовании и сертификат о присвоении (подтверждении) звания провизора - специалиста (сканкопия);
• свидетельства о прохождении курсов повышения квалификации на специалистов (сканкопия);
• приказ о назначении заведующего аптекой (сканкопия);
• приказы о назначении специалистов на соответствующие должности (скапкопия).

В  услуги нашей Компании входит:

1. бесплатное консультирование клиента по вопросам процедуры получения лицензии на аптеку
2. подготовка и подача необходимого пакета документов в соответствии требованиям Государственной службы Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками, в том числе ведомости о наличииматериально-технической базы и квалифицированном персонале;
3. 100% гарантия получения лицензии в указанные сроки.

Особые условия:

1. размер платы за выдачу лицензии составляет 1 (одна) минимальная заработная плата на день принятия органом лицензирования решения о выдаче лицензии и установлен Законом Украины О государственном бюджете на соответствующий год
2. плата за выдачу лицензии не входит в стоимость данной услуги;
3. срок действия такой лицензии – бессрочный, при условии постоянного соответствия субъекта хозяйствования Лицензионным условиям

Срок получения от 20 рабочих дней.

Прайс-лист по услуге Лицензия на аптеку